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  • 穿刺力測試儀MED-02如何檢測丁基膠塞穿刺強度
    發布時間:2019/01/16 16:58編輯:濟南賽成儀器


    隨著2004年已有,國家對一般藥用膠塞的停用,丁基膠塞作為一種化學穩定性好、氣密性和生物性能等均良好的可塑性材料,頗受推薦與青睞。除了安全穩定性,丁基膠塞同樣需要適應醫用注射穿刺針的穿刺強度。穿刺力過大過小都會影響抗生素的使用。穿刺力太大,易造成針尖穿刺困難;而太小,意味著氣密性小,時間一長易導致抗生素的變質。檢測丁基膠帶穿刺力大小用專用的穿刺強度測試儀。

     

    丁基膠塞穿刺力測試方法與儀器使用簡介

     

    藥品包裝檢測領域中,可使用醫用包裝性能測試儀,也成為藥包材撕拉力測試儀,通過配置標準穿刺夾具,對固定在裝置上的標準丁基膠塞式樣進行穿刺,通過儀器配置的進口高精度測力傳感器,采集穿刺過程的力值變化,即可得到丁基膠塞的穿刺強度。

     

    這里濟南賽成研發的MED—02膠塞穿刺力測試儀為例,依據YBB00322004-2015配置的穿刺夾具,對某廠家提供的抗生素瓶用膠塞穿刺力進行專項試驗。通過數據詳細記錄,從而丁基膠塞的穿刺力實驗提供參考。

     

      1、穿刺力檢測儀器設備

     

    濟南賽成自主研發的MED—02醫藥包裝性能測試儀(配備專業的穿刺力夾具)

     

      2、穿刺力測試標準

    YBB00052002《溴化丁基膠塞》、YBB00332004《膠塞穿刺落屑測定法》

     

     

      3、檢測試樣

     

    市場上普通丁基膠塞



      4、膠塞穿刺力測試過程

     

    1)取10只抗生素瓶,用被測膠塞和10只已知穿刺力的膠塞,分別安裝在與其相配的抗生素瓶上,每只瓶中注入半瓶水。

     

    2)蓋上鋁蓋,用手動封蓋機封口,放入高壓蒸汽消毒器中,121℃下保持20分鐘,降到室溫,取出。

     

    3)取出丙酮擦拭穿刺器,不能破壞針尖鋒利度。將穿刺器裝在穿刺裝置上,再將瓶放入穿刺裝置中,確保膠塞中心能夠受到垂直穿刺力。

     

    4)用穿刺器200mm/min的速度,按先被穿刺膠塞,再已知穿刺力膠塞的順序,交替穿刺膠塞。

     

    5)試驗結束,系統自動打印測試結果。




    賽成MED-02醫藥包裝性能測試儀配置穿刺力夾具測試丁基膠塞穿刺力試驗過程圖示


    穿刺力試驗最后,各抗生素瓶用膠塞所需的穿刺力,系統均自動統計記錄力值。國標規定,穿刺被測膠塞所需的力值最大不得超過80N,平均值不得超過75N。

     

    將丁基膠塞的穿刺力控制在合理的范圍內,能延長抗生素的有效期。膠塞穿刺力測試儀MED-02(醫藥包裝性能測試儀)除了可以測試丁基膠塞的穿刺力大小,通過配置特定的夾具,也可完成丁基膠塞的穿刺落屑、輸液袋的懸掛力、瓶口的撕開力等試驗


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